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  • 2010藥典澄清度檢查法

    發(fā)布于 2011/06/13閱讀(2868)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典澄清度檢查法

    內(nèi)容

    本法系在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管(內(nèi)徑15~16mm,平底,具塞,以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成)中,在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5 分鐘后,在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,照度為1000 lx,從水平方向觀察、比較;用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規(guī)定外,供試品溶解后應(yīng)立即檢視。

    品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”,系指供試品溶液的澄清度相同于所用溶劑,或未超過0.5 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液?!皫缀醭吻濉眲t指供試品溶液的濁度介于0.5 號(hào)至1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。
    濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備 稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,必要時(shí)可在40℃的水浴中溫?zé)崛芙?,并用水稀釋至刻度,搖勻,放置4~6 小時(shí);取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合,搖勻,于25℃避光靜置24 小時(shí),即得。本液置冷處避光保存,可在兩個(gè)月內(nèi)使用,用前搖勻。
    濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備 取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液15.0ml,置1000ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取適量,置1cm 吸收池中,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在550nm 的波長處測定,其吸光度應(yīng)在0.12~0.15 范圍內(nèi)。本液應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)使用,用前搖勻。
    濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備 取濁度標(biāo)準(zhǔn)原液與水,按下表配制,即得。本液應(yīng)臨用時(shí)制備,使用前充分搖勻。

    級(jí) 號(hào)                                 0.5                1                2              3                 4
    濁度標(biāo)準(zhǔn)原液/ml                 2.50              5.0            10.0          30.0             50.0
    水/ml                               97.50           95.0            90.0          70.0             50.0

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