摘要
本品為白色或類(lèi)白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
內(nèi)容
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品的細(xì)粉適量,精密稱(chēng)定,用流動(dòng)相A溶解并稀釋制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液,濾過(guò),取續(xù)濾液照阿莫西林項(xiàng)下的方法測(cè)定。單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積的1倍(1.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液主峰面積的5倍(5.0%)。
[增訂]
【鑒別】
Ⅱ、 (1)取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml,加鹽酸羥胺溶液1ml,再加酸性硫酸鐵胺試液1滴,即顯深紅色。
(2)取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml,加三氯化鐵試液3滴,即顯深橘紅色。
(3)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿莫西林0.125g),用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,濾過(guò),作為供試品溶液;取阿莫西林對(duì)照品和頭孢唑啉對(duì)照品適量,用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg阿莫西林和5mg頭孢唑啉的溶液作為系統(tǒng)溶液;取阿莫西林對(duì)照品適量,用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述3種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5:2:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置于紫外燈254nm下檢視。系統(tǒng)溶液應(yīng)顯示兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的顏色和位置相同。
相關(guān)資料