2010藥典氨魯米特
發(fā)布于 2011/10/18閱讀(1023)來(lái)源 ltrlw
摘要
2010藥典氨魯米特
內(nèi)容
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇-醋酸鹽緩沖液(pH5.0)(取6g/L醋酸溶液120ml與0.1mol/L氫氧化鉀溶液100ml,加水稀釋至250ml,用稀醋酸或0.1mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0后,加水稀釋至1000ml,搖勻)(50:50)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加上述溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-醋酸鹽緩沖液(pH5.0)(27:73)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。量取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿(mǎn)量程的20%~25%。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中,如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積。
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