摘要
2010藥典 阿司帕坦
內(nèi)容
【性狀】
本品在在乙醇中微溶,水中極微溶解,在己烷和二氯甲烷中不溶。
[修訂]
【性狀】
比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(附錄VI E),比旋度為+14.5°至+16.5°。
【檢查】
溶液的澄清度 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液制成1%的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄IV A),在430nm的波長處測定吸光度,應(yīng)不大于0.022。
【含量測定】 取經(jīng)105℃干燥4小時(shí)的本品約0.25g,精密稱定,加無水甲酸1.5ml及冰醋酸40ml,溶解后,加結(jié)晶紫指示液2滴,立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色為終點(diǎn),并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。
【類別】藥用輔料,甜味劑。
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