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崩解時(shí)限:是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過(guò)篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。 凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。
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